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(中央社記者韓婷婷台北28日電)藥華醫藥宣布真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素INN(P1101)第三期人體臨床試驗結果,將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報現省告論文。

美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)將於12月3至6日,於加州聖地牙哥舉辦。

藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b,或稱P1101,是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計,是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。

PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。

藥華藥指出,如臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。

P1101採每二週給藥一次,相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說,P1101除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。

藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出,另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病適應症與銷售。

藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。

匯總已知的臨床試驗結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45至50%的病人達完全緩解(complete response, CR)。更重要的是,經過一年的治療後,大多數病人都不再需要放血。

另外,臨床研究也顯示,血液學反應與分子反應相關:由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵,而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療,可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降,甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128

(中央社記者田裕斌台北5日電)深港通今天上路,國內投資人也有直接搭深港通列車的方法,玉山金控旗下玉山銀行表示,客戶可臨櫃下單,跨海即時交易深圳交易所股票。

玉山銀表示,對於希望參與陸股的客戶而言,投資管道相當有限,「深港通」的開放,將提供投資人新的投資管道與機會。

「深港通」是深圳與香港兩地證券市場建立的交易及結算互聯互通機制,其中包括「深股通」及「港股通」,玉山銀指出,較受市場矚目的投資機會為「深股通」,投資標的涵蓋深市主板、中小企業板、創業板上市公司股票。

相較上海交易所,深圳交易所具有新興行業集中、成長特徵鮮明的市場特色,及諸多香港及上海交易所沒有的標的,如製藥、科技產業類股,為境外投資人提供更豐富的投資選擇,透過此機制,台灣專業投資人可參與深圳交易所的股票投資,增加投資組合的多元性。1051205

下面附上一則新聞讓大家了解時事

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南韓決定部署「薩德」(THAAD) 反導系統後,中國展開全方位報復。據韓媒近日報導,進軍中國的南韓樂天集團 (Lotte),疑似因為向韓軍轉讓土地以供部署「薩德」而遭到報復,在中國的全部營業據點遭到嚴格的稅務調查和消防、衛生、安全檢查,樂天甚至可能裁撤部分中國業務。

除此之外,中國的「禁韓令」全面升級,從明星、旅遊層面升級到民間交流、文化經濟合作以及外交層面,南韓駐華大使金章洙與中方主要官員的正式會面因未得回應而落空,南韓使館國慶招待會亦遭中方冷遇。

《星島日報》報導,南韓《朝鮮日報》上周五 (2 日) 援引韓國駐華大使館和樂天集團消息稱,中國稅務、消防等部門從 11 月 29 日起,突然對樂天製果、化學、百貨店、超市等子公司的工廠、賣場等進行消防安全、衞生及稅務檢查,位於上海的樂天中國區總部以及北京、天津、瀋陽、成都等地超 150 十家營業據點均被查。

其中,上海樂天中國總部接受成立 4 年來最大規模的稅務調查,並且是由上海當局親自展開。據南韓國《每日經濟》援引成都樂天百貨表示,11 月 29 日被突擊消防檢查約 2 小時,該店開業 3 年來首次遭省級消防檢查。

隨着「禁韓令」發酵,韓貨廣告逐漸銷聲匿迹,消息人士指超值推薦出,樂天集團已停止在華廣告,並着手拋售獲利能力強勁的電視購物業務。計畫 2019 年完工的瀋陽樂天世界等亦或遭遇審批難關。

《朝鮮日報》稱這種全方位的調查史無前例。中國一直反對美國在南韓部署「薩德」反導彈系統,有分析推測,由於樂天集團向韓軍轉讓慶尚北道星洲高爾夫球場作為「薩德」部署地,中國當局因此實行「報復性2016措施」。對此,南韓政府表示密切關注,並正研究應對措施。

中國外交部發言人耿爽上周四 (1 日) 在例行記者會上重申中方對「薩德」的反對立場,並回應記者提問,「關於樂天集團在華經營的問題,我不了解有關情況。」

《環球時報》引述遼寧社科院研究員呂超說,即使樂天和「薩德」無關,中國也可能檢查其在華營業據點;韓媒的猜測可能因為南韓在「薩德」問題上本就有點敏感。

南韓將部署「薩德」反導彈系統。 (圖:AFP)此外,南韓決定部署「薩德」後,中國的「禁韓令」從明星、旅遊層面日漸升級,韓企受牽連,已敲定的地方政府間交流和文化經濟合作活動亦被叫停、延期,甚至外交活動也開始受影響:韓駐華大使金章洙與中方主要官員的正式會面因未得回應而落空,韓使館國慶招待會亦遭中方冷遇。

韓聯社 4 日指出,「因部署『薩德』,中國正在對韓國實施全方位的報複」。南韓《中央日報》認為,中方對韓不滿影響到外交活動。由於此前盛傳「中國政府指示將赴韓團體遊客數量減少 2 成」以及「加強對韓流文化產業限制」的傳聞,南韓駐華大使金章洙希望與中國國家旅遊局局長和中國廣電總局局長見面,但均未得到答覆。

報導還提到,今年 10 月,南韓駐華大使館舉辦國慶招待會,然而中國外交部僅派副局級官員,令韓使館在主賓缺席的情況下舉辦招待會。這與 11 月 22 日中國外交部副部長劉振民出席日本駐華大使館招待會形成鮮明對比。

南韓駐華大使館相關人士指出,隨著「薩德」部署計畫逐步落實,中方正分階段強化報復措施。預計到了實際部署階段,中國還會推出更強硬的措施。《中央日報》批評「中國這樣做沒有大國風範」,同時呼籲韓國政府在部署「薩德」時採取充分照顧中國立場的具體措施。

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